Balita

Caesarea, Israel, Hunyo 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” o ang “Kumpanya”), minimally invasive cryotherapy (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . . Medtronic”), isang subsidiary ng Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) at Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Ang unang IceSense3 system ay inaasahang maihahatid sa 2022.
Magiging nag-iisang distributor ang Medtronic Shanghai ng IceSense3 at ang mga disposable probes nito sa mainland China para sa unang tatlong taon, na may minimum na target na pagbili na $3.5 milyon sa panahong ito. Bilang karagdagan, sa mainland China, ang Shanghai Medtronic ay hindi direkta o hindi direktang mamumuhunan sa o mangangalakal, magbebenta, mag-market, mag-promote o mag-aalok ng anumang produkto na nakikipagkumpitensya sa IceSense3 sa panahon ng kasunduan sa pamamahagi at lampas sa anim (6) na buwan. Pananagutan ni Turing ang pag-import, pag-install, at after-sales service ng IceSense3 system sa mainland China, habang ang Medtronic Shanghai ang hahawak sa lahat ng marketing, sales at ilang propesyonal na pagsasanay.
Ang IceSense3 System Console ay inaprubahan ng China National Medical Products Administration (“NMPA”). Nag-aplay ang IceCure para sa pagbabago ng sertipiko ng pagpaparehistro upang aprubahan ang mga disposable probes na, kung maaprubahan, ay magbibigay-daan sa kumpanya na i-market ang IceSense3 disposable cryoprobes nito para sa komersyal na paggamit, at inaasahan ng IceCure na makatanggap ng pag-apruba ng NMPA para sa mga probe sa katapusan ng 2022.
“Ang Shanghai Medtronic at Turing ay mainam na kasosyo para sa amin sa mainland China, kung saan kasalukuyang mababa ang pagpasok sa merkado ng teknolohiyang cryoablation. Nakikita namin ang isang mahusay na pagkakataon para sa malawakang paggamit ng aming IceSense3 cryoablation system sa mainland China, isang merkado na napakabilis na lumalaki. na nagpapabuti ng mga resulta," sabi ng CEO ng IceCure na si Eyal Shamir. "Bilang bahagi ng pinakamalaking kumpanya ng medikal na aparato sa mundo, ang Shanghai Medtronic ay may karanasan at kapangyarihan sa merkado upang paganahin ang mabilis na pagpasok sa merkado ng IceSense3 upang magbigay ng ligtas, epektibo at matipid na paggamot para sa maagang kanser sa suso at iba pang mga indikasyon."
"Ang IceCure ay may nangungunang solusyon sa cryoablation ng tumor sa mundo," sabi ni Jing Yu, vice president at general manager ng Skull, Spine and Orthopedic Technologies sa Medtronic Shanghai. Ang pakikipagtulungan sa IceCure at Turing Medical ay makadagdag sa linya ng produkto ng Medtronic Shanghai sa oncology neurosurgery. Umaasa kami na ang pakikipagtulungang ito ay magsusulong sa klinikal na aplikasyon ng cryoablation at makikinabang sa higit pang mga pasyente ng tumor, at inaasahan din namin ang pakikipagtulungan sa higit pang mga kasosyo upang mapabilis ang pag-aampon at pag-deploy ng mga advanced na solusyong medikal na makakatulong sa paglutas ng mga pangunahing hamon sa paggamot sa tumor. Sektor ng Kalusugan ng Tsina.
Idinagdag ni Turing CEO Lin Youjia, “Sa pakikipagtulungan sa Shanghai Medtronic at IceCure, nakatuon kami sa pagsisimula ng deployment at mabilis na pag-install ng IceSense3 system sa mainland China. Tinitiyak ng aming nationwide presence sa mainland China na ang mga medical center ay tumatanggap ng superyor na teknikal na suporta at ang serbisyo ay gumagamit ng kanilang IceSense3 system sa loob ng mahabang panahon."
Noong Hunyo 12, 2022 (“Petsa ng Epektibo”), ang IceCure Shanghai ay pumasok sa isang eksklusibong kasunduan sa pagbebenta at pamamahagi (“Kasunduan sa Pamamahagi”) kasama ang Shanghai Medtronic at Turing para sa IceSense3 at mga disposable probes (“Mga Produkto”) para sa isang paunang panahon. 36 na buwan, ang minimum na layunin sa pagbili para sa panahong ito ay $3.5 milyon (“Minimum na Target ng Pagbili”). Sa ilalim ng kasunduan sa pamamahagi, ang IceCure Shanghai ay magbebenta ng mga produkto ng Turing at ang Turing ay mag-aangkat ng mga produkto mula sa Israel patungo sa mainland China at pagkatapos ay muling ibebenta ang mga ito sa Medtronic Shanghai. Ang Medtronic Shanghai ay magiging responsable para sa, bukod sa iba pang mga bagay: (i) marketing at promosyon ng produkto sa mainland China; (ii) magsagawa ng mga propesyonal na aktibidad sa edukasyong medikal para sa produkto sa mainland China. Pananagutan ni Turing ang warehousing, logistics, warranty, pagsasanay at iba pang suporta at mga serbisyo pagkatapos ng benta.
Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan sa pamamahagi, ang Shanghai Medtronic ay may karapatang palawigin ang termino ng kasunduan sa pamamahagi sa loob ng tatlong taon kung maabot nito ang pinagsama-samang tatlong-taong minimum na target na pagbili, napapailalim sa kasunduan ng isang bagong minimum na target na pagbili. Ang Kasunduan sa Distributor ay maaaring wakasan sa ilalim ng ilang mga pangyayari, kabilang ang kung sakaling magkaroon ng default, materyal na default o insolvency.
Bilang karagdagan, alinsunod sa mga tuntunin ng Kasunduan sa Distributor, ang IceCure Shanghai ay magiging responsable para sa pagkuha at pagpapanatili ng anuman at lahat ng mga pag-apruba ng regulasyon ("Mga Pag-apruba sa Regulatoryo") na kinakailangan upang i-market, i-promote, ipamahagi, ibenta at gamitin ang Mga Produkto sa mainland China. NMPA, ang lokal na sangay nito, o anumang iba pang ahensya ng gobyerno (ang “Regulatory Authority”). Nakatanggap ang IceCure Shanghai ng pag-apruba ng regulasyon para sa IceSense3 System Console at nangangailangan ng pag-apruba ng regulasyon para sa IceSense3 disposable cryoprobe para sa mga komersyal na pamamaraan sa loob ng siyam na buwan mula sa petsa ng bisa ng kasunduan sa pamamahagi. Ang Shanghai Medtronic ay may karapatan na wakasan ang kasunduan sa pamamahagi kung ang IceCure Shanghai ay hindi makakatanggap ng pag-apruba ng regulasyon para sa cryoprobes sa panahong iyon.
Ang IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ay bubuo at ibinebenta ang ProSense®, isang advanced na liquid nitrogen cryoablative therapy para sa paggamot ng mga tumor (benign at cancerous) na may cryotherapy, na pangunahing nagta-target sa mga kanser sa suso, bato, buto at baga. ulang. Ang minimally invasive na teknolohiya nito ay nagbibigay ng ligtas at mabisang alternatibo sa inpatient na operasyon sa pagtanggal ng tumor, na may medyo maikling oras ng operasyon at madaling gawin na surgical procedure. Sa ngayon, ang sistema ay ibinebenta at ibinebenta sa buong mundo para sa mga indikasyon na inaprubahan ng FDA at naaprubahan ang CE Mark sa Europe.
Naglalaman ang press release na ito ng mga pahayag sa hinaharap sa loob ng kahulugan ng mga probisyon ng “safe harbor” ng Private Securities Litigation Reform Act of 1995 at iba pang pederal na mga securities laws. Ang mga salitang gaya ng "anticipate", "anticipate", "intend", "plan", "believe", "intend", "estimate" at mga katulad na expression o variation ng naturang mga salita ay nilayon na tumukoy sa mga pahayag na umaasa. Halimbawa, ginagamit ng IceCure ang mga forward-looking na pahayag sa press release na ito kapag tinatalakay ang mga kasunduan sa pamamahagi kasama ang Shanghai Medtronic at Turing, ang diskarte sa regulasyon ng kumpanya, mga aktibidad sa komersyalisasyon, at mga pagkakataon sa merkado para sa mga cryoablation system ng kumpanya sa mainland China. Dahil ang mga naturang pahayag ay nauugnay sa mga kaganapan sa hinaharap at batay sa kasalukuyang mga inaasahan ng IceCure, napapailalim ang mga ito sa iba't ibang mga panganib at kawalan ng katiyakan, at ang aktwal na mga resulta, pagganap o mga nagawa ng IceCure ay maaaring mag-iba mula sa mga inilarawan o ipinahiwatig ng mga pahayag sa pahayag na ito. May mga makabuluhang pagkakaiba. . Ang mga forward-looking na pahayag na nilalaman o ipinahiwatig sa press release na ito ay napapailalim sa iba pang mga panganib at kawalan ng katiyakan, na marami sa mga ito ay lampas sa kontrol ng Kumpanya, kabilang ang mga inilarawan sa seksyong "Mga Salik ng Panganib" ng Taunang Ulat ng Kumpanya sa Form 20-F na inihain sa SEC noong Abril 1, 2022 para sa taong natapos noong Disyembre 31, 2021, na makukuha sa website ng SEC sa www.sec.gov. Ang Kumpanya ay hindi nagsasagawa ng anumang obligasyon na i-update ang mga pahayag na ito para sa rebisyon o mga pagbabago pagkatapos ng petsa ng pahayag na ito, maliban kung kinakailangan na gawin ito ng batas.