Balita

Caesarea, Israel, Hunyo 13, 2022 / prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("ICECURE" o ang "Kumpanya"), minimally Invasive Cryotherapy ("Icecure (Shanghai) Medtech Co.. ) Medtech Co, Ltd Shanghai ”), nilagdaan ang isang kontrata upang maitayo ang ICesense3 Cryoablation System kasama ang Shanghai Medtronic Zhikang Medical Device Co, Ltd. (" Shanghai Medtronic "), isang subsidiary ng Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" Medtronic ") at Unang Turing Medical Technology Co., Ltd. (" Inaasahang maihatid ang mga sistema ng ICesense3 sa 2022.
Ang Medtronic Shanghai ay magiging nag-iisang distributor ng Icesense3 at ang mga disposable probes sa mainland China para sa isang paunang tatlong taong panahon, na may isang minimum na target na pagbili ng $ 3.5 milyon sa panahong ito. Bilang karagdagan, sa mainland China, ang Shanghai Medtronic ay hindi direkta o hindi direktang mamuhunan o mangalakal, magbenta, mag -merkado, magsusulong o mag -alok ng anumang produkto na nakikipagkumpitensya sa ICesense3 sa panahon ng term ng kasunduan sa pamamahagi at higit sa anim (6) na buwan. Ang Turing ay mananagot para sa serbisyo ng pag-import, pag-install at pagkatapos ng benta ng sistema ng ICesense3 sa mainland China, habang ang Medtronic Shanghai ay hahawak sa lahat ng marketing, benta at ilang propesyonal na pagsasanay.
Ang ICESENS3 system console ay inaprubahan ng China National Medical Products Administration ("NMPA"). Nag -apply ang ICECURE para sa pagbabago ng sertipiko ng pagpaparehistro upang aprubahan ang mga magagamit na mga probisyon na, kung naaprubahan, ay papayagan ang kumpanya na maibenta ang ICesense3 na hindi magamit na mga cryoprobes para sa komersyal na paggamit, at inaasahan ng ICECure na makatanggap ng pag -apruba ng NMPA para sa mga probes sa pagtatapos ng 2022.
"Ang Shanghai Medtronic at Turing ay mga mainam na kasosyo para sa amin sa mainland China, kung saan ang pagtagos ng merkado ng teknolohiya ng cryoablation ay kasalukuyang mababa. Nakakakita kami ng isang mahusay na pagkakataon para sa malawakang pag -ampon ng aming sistema ng cryoablation ng ICesense3 sa mainland China, isang merkado na napakabilis na lumalaki. Nagpapabuti ito ng mga resulta, "sabi ng ICECURE CEO Eyal Shamir. "Bilang bahagi ng pinakamalaking kumpanya ng aparatong medikal sa buong mundo, ang Shanghai Medtronic ay may karanasan at kapangyarihan sa merkado upang paganahin ang mabilis na pagtagos ng merkado ng ICESENT3 upang magbigay ng ligtas, epektibo at epektibong paggamot para sa maagang kanser sa suso at iba pang mga indikasyon."
"Ang Icecure ay may nangungunang solusyon sa cryoablation ng mundo," sabi ni Jing Yu, Bise Presidente at General Manager ng Skull, Spine at Orthopedic Technologies sa Medtronic Shanghai. Ang pakikipagtulungan sa Icecure at Turing Medical ay makadagdag sa linya ng produkto ng Medtronic Shanghai sa neurosurgery ng oncology. Inaasahan namin na ang pakikipagtulungan na ito ay isusulong ang klinikal na aplikasyon ng cryoablation at makikinabang sa mas maraming mga pasyente ng tumor, at inaasahan din namin ang pakikipagtulungan sa mas maraming mga kasosyo upang mapabilis ang pag -aampon at paglawak ng mga advanced na solusyon sa medikal na makakatulong na malutas ang mga pangunahing hamon sa paggamot sa tumor. Sektor ng Kalusugan ng Tsina.
Dagdag pa ng Turing CEO Lin Youjia, "Sa pakikipagtulungan sa Shanghai Medtronic at Icecure, nakatuon kami na simulan ang paglawak at mabilis na pag -install ng sistema ng ICesense3 sa Mainland China. Tinitiyak ng ating pambansang presensya sa mainland China na ang mga medikal na sentro ay tumatanggap ng mahusay na suporta sa teknikal at serbisyo ay gumagamit ng kanilang sistema ng Icesense3 sa loob ng mahabang panahon. "
Noong Hunyo 12, 2022 ("Epektibong Petsa"), ang Icecure Shanghai ay pumasok sa isang eksklusibong kasunduan sa pagbebenta at pamamahagi ("Kasunduan sa Pamamahagi") kasama ang Shanghai Medtronic at Turing para sa Icesense3 at mga Disposable Probes ("Mga Produkto") para sa isang paunang panahon. 36 na buwan, ang minimum na layunin ng pagbili para sa panahong ito ay $ 3.5 milyon ("minimum na target na pagbili"). Sa ilalim ng kasunduan sa pamamahagi, ibebenta ng Icecure Shanghai ang mga produktong Turing at mag -import ng Turing ang mga produkto mula sa Israel hanggang sa mainland China at pagkatapos ay ibenta ang mga ito sa Medtronic Shanghai. Ang Medtronic Shanghai ay mananagot para sa, bukod sa iba pang mga bagay: (i) marketing at promosyon ng produkto sa mainland China; (ii) Magsagawa ng mga propesyonal na aktibidad sa edukasyon sa medikal para sa produkto sa mainland China. Ang Turing ay mananagot para sa warehousing, logistik, warranty, pagsasanay at iba pang mga serbisyo at mga serbisyo pagkatapos ng benta.
Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan sa pamamahagi, ang Shanghai Medtronic ay may karapatang palawakin ang termino ng kasunduan sa pamamahagi sa loob ng tatlong taon kung naabot nito ang pinagsama-samang tatlong-taong minimum na target na pagbili, napapailalim sa kasunduan ng isang bagong minimum na target na pagbili. Ang kasunduan sa namamahagi ay maaaring wakasan sa ilalim ng ilang mga pangyayari, kabilang ang kaganapan ng isang default, materyal na default o kawalan ng kabuluhan.
Bilang karagdagan, napapailalim sa mga tuntunin ng kasunduan sa namamahagi, ang Icecure Shanghai ay mananagot para sa pagkuha at pagpapanatili ng anuman at lahat ng pag -apruba ng regulasyon ("Mga pag -apruba ng regulasyon") na kinakailangan upang mag -market, magsulong, ipamahagi, ibenta at gamitin ang mga produkto sa mainland China. NMPA, ang lokal na sangay nito, o anumang iba pang ahensya ng gobyerno (ang "awtoridad ng regulasyon"). Ang Icecure Shanghai ay nakatanggap ng pag -apruba ng regulasyon para sa console ng sistema ng ICESENSE3 at nangangailangan ng pag -apruba ng regulasyon para sa ICESENSE3 na magagamit na cryoprobe para sa mga komersyal na pamamaraan sa loob ng siyam na buwan mula sa epektibong petsa ng kasunduan sa pamamahagi. Ang Shanghai Medtronic ay may karapatan na wakasan ang kasunduan sa pamamahagi kung ang Icecure Shanghai ay hindi tumatanggap ng pag -apruba ng regulasyon para sa mga cryoprobes noon.
Ang ICECure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ay bubuo at merkado PROSENSE®, isang advanced na likidong nitrogen cryoablative therapy para sa paggamot ng mga bukol (benign at cancerous) na may cryotherapy, lalo na target ang dibdib, bato, buto at mga kanser sa baga. crayfish. Ang minimally invasive na teknolohiya ay nagbibigay ng isang ligtas at epektibong alternatibo sa inpatient na pag-alis ng tumor sa pag-alis, na may medyo maikling oras ng operasyon at isang madaling pagganap na pamamaraan ng operasyon. Sa ngayon, ang system ay na -market at na -market sa buong mundo para sa naaprubahan na mga indikasyon ng FDA at inaprubahan ang marka ng CE sa Europa.
Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pasulong na pahayag sa loob ng kahulugan ng mga "ligtas na daungan" na mga probisyon ng pribadong Securities Litigation Reform Act of 1995 at iba pang mga batas sa pederal na seguridad. Ang mga salitang tulad ng "inaasahan", "asahan", "balak", "plano", "maniwala", "balak", "pagtatantya" at mga katulad na pagpapahayag o pagkakaiba-iba ng mga salitang ito ay inilaan upang sumangguni sa mga pahayag na naghahanap. Halimbawa, ginagamit ni Icecure ang mga pahayag na naghahanap ng pasulong sa pahayag na ito kapag tinatalakay ang mga kasunduan sa pamamahagi sa Shanghai Medtronic at Turing, ang diskarte sa regulasyon ng kumpanya, mga aktibidad sa komersyalisasyon, at mga oportunidad sa merkado para sa mga sistema ng cryoablation ng kumpanya sa mainland China. Dahil ang mga nasabing pahayag ay nauugnay sa mga kaganapan sa hinaharap at batay sa kasalukuyang mga inaasahan ng Icecure, napapailalim sila sa iba't ibang mga panganib at kawalan ng katiyakan, at ang aktwal na mga resulta, pagganap o mga nakamit ng Icecure ay maaaring magkakaiba sa mga inilarawan o ipinahiwatig ng mga pahayag sa pahayag na ito. Mayroong makabuluhang pagkakaiba. . Ang mga pasulong na pahayag na nilalaman o ipinahiwatig sa press release na ito ay napapailalim sa iba pang mga panganib at kawalan ng katiyakan, na marami sa mga ito ay lampas sa kontrol ng kumpanya, kasama na ang mga inilarawan sa seksyon na "Risk Factors" ng taunang ulat ng Kumpanya sa Form 20-F na isinampa sa SEC noong Abril 1, 2022 para sa taong natapos noong Disyembre 31, 2021, na magagamit sa website ng SEC sa www.sec.gov. Ang Kumpanya ay hindi nagsasagawa ng anumang obligasyong i -update ang mga pahayag na ito para sa rebisyon o pagbabago pagkatapos ng petsa ng paglabas ng pindutin na ito, maliban kung kinakailangan na gawin ito sa pamamagitan ng batas.