Balita

Sa kasalukuyan, mayroong higit sa 10,000 mga medikal na aparato sa buong mundo. Ang 1 mga bansa ay dapat unahin ang kaligtasan ng pasyente at tiyakin ang pag-access sa mataas na kalidad, ligtas at epektibong mga aparatong medikal. 2,3 Ang Latin American Medical Device Market ay patuloy na lumalaki sa isang makabuluhang taunang rate ng paglago. Ang mga bansa sa Latin American at Caribbean ay kailangang mag -import ng higit sa 90% ng mga aparatong medikal dahil ang lokal na paggawa at pagbibigay ng mga aparatong medikal ay nagkakahalaga ng mas mababa sa 10% ng kanilang kabuuang demand.
Ang Argentina ay ang pangalawang pinakamalaking bansa sa Latin America pagkatapos ng Brazil. Sa pamamagitan ng isang populasyon na humigit -kumulang na 49 milyon, ito ang pang -apat na pinaka -makapal na populasyon na bansa sa rehiyon4, at ang pangatlong pinakamalaking ekonomiya pagkatapos ng Brazil at Mexico, na may isang gross pambansang produkto (GNP) na humigit -kumulang US $ 450 bilyon. Ang taunang kita ng Argentina's Per Capita ay US $ 22,140, ​​isa sa pinakamataas sa Latin America. 5
Ang artikulong ito ay naglalayong ilarawan ang kapasidad ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng Argentina at network ng ospital nito. Bilang karagdagan, sinusuri nito ang samahan, pag -andar, at mga katangian ng regulasyon ng balangkas ng regulasyon ng medikal na aparato ng Argentine at ang kaugnayan nito sa Mercado Común del Sur (Mercosur). Sa wakas, isinasaalang -alang ang mga kondisyon ng macroeconomic at panlipunan sa Argentina, binubuod nito ang mga oportunidad sa negosyo at mga hamon na kasalukuyang kinakatawan ng merkado ng kagamitan sa Argentine.
Ang sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng Argentina ay nahahati sa tatlong subsystem: pampubliko, seguridad sa lipunan at pribado. Kasama sa pampublikong sektor ang pambansa at panlalawigan na mga ministro, pati na rin ang isang network ng mga pampublikong ospital at mga sentro ng kalusugan, na nagbibigay ng libreng serbisyong medikal sa sinumang nangangailangan ng libreng pangangalagang medikal, karaniwang mga taong hindi karapat -dapat para sa Social Security at hindi kayang magbayad. Nagbibigay ang Fiscal Revenue ng mga pondo para sa subsystem ng pangangalaga sa kalusugan ng publiko, at tumatanggap ng mga regular na pagbabayad mula sa subsystem ng Social Security upang magbigay ng mga serbisyo sa mga kaakibat nito.
Ang subsystem ng Social Security ay ipinag -uutos, nakasentro sa "OBRA Sociales" (Group Health Plans, OS), tinitiyak at nagbibigay ng mga serbisyo sa pangangalaga sa kalusugan sa mga manggagawa at kanilang pamilya. Ang mga donasyon mula sa mga manggagawa at ang kanilang mga tagapag -empleyo ay pinopondohan ang karamihan sa mga OS, at nagpapatakbo sila sa pamamagitan ng mga kontrata sa mga pribadong nagtitinda.
Kasama sa pribadong subsystem ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga institusyong pangkalusugan na nagpapagamot ng mga pasyente na may mataas na kita, mga benepisyaryo ng OS, at mga pribadong may hawak ng seguro. Kasama rin sa subsystem na ito ang mga boluntaryong kompanya ng seguro na tinatawag na "Prepaid Drug" na mga kompanya ng seguro. Sa pamamagitan ng mga premium ng seguro, ang mga indibidwal, pamilya at employer ay nagbibigay ng pondo para sa mga prepaid na kumpanya ng seguro sa medikal. 7 Ang Argentine Public Hospitals ay nagkakaloob ng 51% ng kabuuang bilang ng mga ospital (humigit -kumulang 2,300), na nagraranggo sa ikalimang kabilang sa mga bansang Latin American na may pinakamaraming pampublikong ospital. Ang ratio ng mga kama sa ospital ay 5.0 kama bawat 1,000 mga naninirahan, na kung saan ay mas mataas kaysa sa average ng 4.7 sa Organization for Economic Co-operation and Development (OECD) na mga bansa. Bilang karagdagan, ang Argentina ay may isa sa pinakamataas na proporsyon ng mga doktor sa mundo, na may 4.2 bawat 1,000 na naninirahan, na lumampas sa OECD 3.5 at ang average ng Alemanya (4.0), Espanya at United Kingdom (3.0) at iba pang mga bansa sa Europa. 8
Ang Pan American Health Organization (PAHO) ay nakalista sa Argentine National Food, Drug and Medical Technology Administration (ANMAT) bilang isang apat na antas ng ahensya ng regulasyon, na nangangahulugang maaari itong maihahambing sa US FDA. Ang ANMAT ay may pananagutan sa pangangasiwa at pagtiyak ng pagiging epektibo, kaligtasan at mataas na kalidad ng mga gamot, pagkain at medikal na aparato. Gumagamit ang ANMAT ng isang sistema ng pag-uuri na batay sa peligro na katulad ng ginamit sa European Union at Canada upang pangasiwaan ang pahintulot, pagrehistro, pangangasiwa, pagsubaybay at pinansiyal na aspeto ng mga aparatong medikal sa buong bansa. Gumagamit ang ANMAT ng isang pag-uuri na batay sa peligro, kung saan ang mga aparatong medikal ay nahahati sa apat na kategorya batay sa mga potensyal na peligro: ang pinakamababang panganib na I-pinakamababang panganib; Panganib sa Klase II-medium; Klase III-mataas na peligro; at Class IV-napakataas na peligro. Ang sinumang dayuhang tagagawa na nagnanais na magbenta ng mga aparatong medikal sa Argentina ay dapat magtalaga ng isang lokal na kinatawan upang isumite ang mga dokumento na kinakailangan para sa proseso ng pagrehistro. Ang pagbubuhos ng bomba, pump ng syringe at pump ng nutrisyon (feed pump) bilang CALSS IIB medikal na kagamitan, ay dapat magpadala sa bagong MDR sa pamamagitan ng 2024
Ayon sa naaangkop na mga regulasyon sa pagpaparehistro ng medikal na aparato, ang mga tagagawa ay dapat magkaroon ng isang lokal na tanggapan o namamahagi na nakarehistro sa Argentine Ministry of Health upang sumunod sa pinakamahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura (BPM). Para sa Class III at Class IV na mga aparatong medikal, ang mga tagagawa ay dapat magsumite ng mga resulta ng pagsubok sa klinikal upang mapatunayan ang kaligtasan at pagiging epektibo ng aparato. Ang ANMAT ay may 110 araw ng pagtatrabaho upang suriin ang dokumento at mag -isyu ng kaukulang pahintulot; Para sa Class I at Class II na mga aparatong medikal, ang ANMAT ay may 15 araw ng pagtatrabaho upang suriin at aprubahan. Ang pagrehistro ng isang medikal na aparato ay may bisa sa loob ng limang taon, at maaaring i -update ito ng tagagawa 30 araw bago ito mag -expire. Mayroong isang simpleng mekanismo ng pagpaparehistro para sa mga susog sa mga sertipiko ng pagpaparehistro ng ANMAT ng kategorya III at IV, at isang tugon ay ibinibigay sa loob ng 15 araw ng pagtatrabaho sa pamamagitan ng pagpapahayag ng pagsunod. Ang tagagawa ay dapat ding magbigay ng isang kumpletong kasaysayan ng nakaraang mga benta ng aparato sa ibang mga bansa. 10
Dahil ang Argentina ay bahagi ng Mercado Común del Sur (Mercosur) -Ang trade zone na binubuo ng Argentina, Brazil, Paraguay at Uruguay-lahat ng na-import na mga aparatong medikal ay binubuwis alinsunod sa Mercosur Common External Tariff (CET). Ang rate ng buwis ay mula sa 0% hanggang 16%. Sa kaso ng na -import na na -refurbished na mga medikal na aparato, ang rate ng buwis ay mula sa 0% hanggang 24%. 10
Ang Covid-19 Pandemic ay nagkaroon ng malaking epekto sa Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 Noong 2020, ang gross pambansang produkto ng bansa ay nahulog ng 9.9%, ang pinakamalaking pagbagsak sa 10 taon. Sa kabila nito, ang domestic ekonomiya sa 2021 ay magpapakita pa rin ng malubhang kawalan ng timbang na macroeconomic: sa kabila ng mga kontrol sa presyo ng gobyerno, ang taunang rate ng inflation sa 2020 ay magiging kasing taas ng 36%. 6 Sa kabila ng mataas na rate ng inflation at pagbagsak ng ekonomiya, ang mga ospital ng Argentine ay nadagdagan ang kanilang mga pagbili ng pangunahing at lubos na dalubhasang kagamitan sa medikal noong 2020. Ang pagtaas ng pagbili ng dalubhasang kagamitan sa medikal noong 2020 mula 2019 ay: 17
Sa parehong oras ng frame mula 2019 hanggang 2020, ang pagbili ng mga pangunahing kagamitan sa medikal sa mga ospital ng Argentine ay nadagdagan: 17
Kapansin-pansin, kung ihahambing sa 2019, magkakaroon ng pagtaas sa maraming uri ng mamahaling medikal na kagamitan sa Argentina noong 2020, lalo na sa taon kung ang mga pamamaraan ng kirurhiko na nangangailangan ng mga kagamitan na ito ay kinansela o ipinagpaliban dahil sa covid-19. Ang forecast para sa 2023 ay nagpapakita na ang tambalang taunang rate ng paglago (CAGR) ng mga sumusunod na propesyonal na kagamitan sa medikal ay tataas: 17
Ang Argentina ay isang bansa na may isang halo-halong sistemang medikal, na may regulasyong pampubliko at pribadong serbisyo sa pangangalaga ng kalusugan. Ang merkado ng medikal na aparato nito ay nagbibigay ng mahusay na mga pagkakataon sa negosyo dahil ang Argentina ay kailangang mag -import ng halos lahat ng mga produktong medikal. Sa kabila ng mahigpit na mga kontrol sa pera, mataas na inflation at mababang dayuhang pamumuhunan, 18 Ang kasalukuyang mataas na demand para sa na-import na pangunahing at dalubhasang medikal na kagamitan, makatuwirang mga timetable ng pag-apruba ng regulasyon, mataas na antas ng pagsasanay sa akademikong ng Argentine Healthcare, at ang mahusay na mga kakayahan sa ospital ay ginagawang Argentina na isang kaakit-akit na patutunguhan para sa mga tagagawa ng medikal na aparato na nais mapalawak ang kanilang mga yapak sa Latin America.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [sinipi mula Mayo 17, 2021]. Magagamit mula sa: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulasyon&itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para américa latina y el caribe (Cepal. Las restricciones a la exortación de productos médicos dificulttan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (Covid-19) en américa latina y el caribe [Covid-19]. //repositorio.cepal.org/bitsstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la Salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [sinipi mula Mayo 17, 2021]. Magagamit mula sa: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Argentina: Economía y Demografía [Internet]. 2021 [sinipi mula Mayo 17, 2021]. Magagamit mula sa: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistician. Producto Interno Bruto Por País En América Latina y El Caribe EN 2020 [Internet]. 2020. Magagamit mula sa sumusunod na URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paiseises-america-latina--caribe/
6. Ang World Bank. Ang World Bank ng Argentina [Internet]. 2021. Magagamit mula sa sumusunod na website: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de Salud de Argentina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Magagamit mula sa: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=SCI_ARTTEXT&pid=s0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es Uno de los Mercados Hospitalarios Másrobustos del Mundo. Global Health Information [Internet]. 2018; Magagamit mula sa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Ministro ng Argentine Anmat. Anmat elegante por oms como sede para conchuir el desarrollo de la herramienta de evaluación de Sistemasregulationios [internet]. 2018 magagamit mula sa: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Regdesk. Isang pangkalahatang -ideya ng Mga Regulasyon ng Medikal na aparato ng Argentina [Internet]. 2019. Magagamit mula sa: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Coordinator ng Komite ng Teknolohiya ng Agrikultura. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [internet]. 2021 [sinipi mula Mayo 18, 2021]. Magagamit mula sa: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Suriin ang paghahanda sa sakuna sa ospital sa pamamagitan ng isang paraan ng paggawa ng desisyon ng multi-pamantayan: kumuha ng mga ospital ng Turko bilang isang halimbawa. INT J Disaster Risk Reduction [Internet]. Hulyo 2020; 101748. Magagamit mula sa: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/s221242092030354x doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, atbp Ang epekto ng covid-19 pandemic sa kalusugan ng kaisipan sa publiko: isang malawak na komentaryo. Sustainability [Internet]. Marso 15 2021; 13 (6): 3221. Magagamit mula sa: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, atbp. Bakuna [Internet]. Mayo 2020; Magagamit mula sa: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390/bakuna8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango para sa Covid-19 ay nangangailangan ng higit sa dalawa: Pagtatasa ng maagang tugon ng pandemya sa Argentina (Enero 2020 hanggang Abril 2020). Int J En environment Res Public Health [Internet]. Disyembre 24, 2020; 18 (1): 73. Magagamit mula sa: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caice Y. Ang mga pagbabago sa mga paglabas ng atmospera at ang kanilang pang-ekonomiyang epekto sa panahon ng covid-19 pandemic lockdown sa Argentina. Sustainability [Internet]. Oktubre 19, 2020; 12 (20): 8661. Magagamit mula sa: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, Se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [internet]. 2021 [sinipi mula Mayo 17, 2021]. Magagamit mula sa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, pagbagsak ng ekonomiya ng Bianchi W. Argentina sa ika -apat na quarter; Ang pagbagsak ng ekonomiya ay ang ikatlong taon. Reuters [Internet]. 2021; Magagamit mula sa: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
Si Julio G. Martinez-Clark ay ang co-founder at CEO ng BioAccess, isang kumpanya sa pagkonsulta sa pag-access sa merkado na gumagana sa mga kumpanya ng medikal na aparato upang matulungan silang magsagawa ng maagang mga pagsubok sa klinikal na pagsubok at i-komersyal ang kanilang mga makabagong ideya sa Latin America. Si Julio ay din ang host ng Latam Medtech Leaders Podcast: Lingguhang pag -uusap na may matagumpay na pinuno ng Medtech sa Latin America. Siya ay isang miyembro ng Advisory Board ng Stetson University's Leading Disruptive Innovation Program. May hawak siyang degree sa bachelor sa electronic engineering at isang master's degree sa pangangasiwa ng negosyo.